磷酸奥司他韦原研药和仿制药有何区别?专家详解
创始人
2025-01-12 22:01:18
0

  国家卫生健康委今天举行新闻发布会,介绍呼吸道疾病防治有关情况。

  工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋介绍, “原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法,按照药品研发上市先后次序,首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”,待该产品的专利过期或得到专利授权后,其他生产企业参照原研药相关标准生产的被称为“仿制药”。事实上,国际上通行概念为“通用名药”就是Generic Drugs,具体指原创新药也称专利药或品牌药,专利到期后,其他制药企业开发生产的,具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物

  大力发展“通用名药”对于降低药品费用、减轻患者负担、增强药品可及性具有十分重要的意义。世界各国均把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如,美国药品市场处方量的90%开具的都是通用名药,各大著名的跨国医药企业也把研发和生产通用名药作为重要的业务内容。

  通用名药也是我国医药工业的重要组成部分。为了提高通用名药的质量,2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确将“仿制药”由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并从2016年加快推进仿制药一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现了与国际接轨。具体到磷酸奥司他韦,2019年2月,我国首个国产磷酸奥司他韦通过仿制药一致性评价。截至目前,我国已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价,大家可以遵医嘱,根据医生开具的处方,选择使用相关药品。

  (总台央视记者 张萍 史迎春)

相关内容

热门资讯

绿联科技获得外观设计专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示绿联科技(301606)新获得一项外观设计专利授权,专利名为“...
毫秒级响应+免维护,卓尔凡无触... 毫秒级响应+免维护,卓尔凡无触点稳压器破解嘉兴纺织厂稳压痛点,卓尔凡方经理139--2926++33...
正泰电器获得实用新型专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示正泰电器(601877)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“...
股市必读:深南电路(00291... 截至2026年4月3日收盘,深南电路(002916)报收于212.78元,下跌2.84%,换手率1....
三雄极光获得实用新型专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示三雄极光(300625)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“...
绿联科技获得实用新型专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示绿联科技(301606)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“...
新时达获得实用新型专利授权:“... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示新时达(002527)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“制...
龙腾光电获得实用新型专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示龙腾光电(688055)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“...
申菱环境获得外观设计专利授权:... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示申菱环境(301018)新获得一项外观设计专利授权,专利名为“...
股市必读:4月3日恒生电子发生... 截至2026年4月3日收盘,恒生电子(600570)报收于25.2元,下跌0.63%,换手率0.64...