如何面对医学研究中的失败？
“为了改善医疗，机构的文化应该不仅能容忍失败的发生，更应该把失败作为学习成长的一部分，去欣然接受它。”
爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences）的董事长兼首席执行官Michael A Mussallem撰写了这篇关于通过有意识地接受失败以培养创新文化的文章。
在20世纪50年代末，一位名叫Miles “Lowell” Edwards的工程师决定开发一颗人造心脏。他向俄勒冈大学医学院的年轻外科医生Albert Starr博士提出了这个想法，但是Starr博士认为这个想法太复杂了。相反，他鼓励Edwards首先专注于开发人工心脏瓣膜。
工程师和医生之间的这种合作关系成为了Edwards创新过程的重要标志——这促成了Starr-Edwards第一个心脏瓣膜的设计、开发和测试，并在短短两年内成功植入患者体内。这也促成了爱德华兹实验室的成立，该实验室在加利福尼亚设立了办事处，并发展成为了今天的全球性公司——爱德华兹生命科学公司。
回顾过去，就像Edwards后来在接下来的60年里出现的创新一样，历史总能让创新过程看起来是连续的、线性的。但事实是，医疗领域的创新充满了挑战，存在太多太多失败的方式了。
但是，失败可以是一个新的起点，而不是一个死胡同。
承认你的失败，然后从中学习
爱德华兹文化的核心是一套指导原则，我们认为这是我们的“秘密武器”。我们重视这些独一无二的品质，我们常与全球员工一同关注并赞赏这些品质。
我们围绕这些创新支柱建立了以患者为中心的创新文化。在“患者至上”、“远大梦想”、“欢迎惊喜”、“寻求多元化视角”和“挑战体制”等要素中，有一条被总结为:
承认你的失败，然后从中学习。
对于像爱德华兹这样的创新公司来说，允许失败非常重要。为了改善医疗，一个组织的文化不仅需要包容，而且要欢迎失败的发生——把它作为学习中重要的一部分。当我们开发改善和挽救生命的疗法时存在大量的风险，最关键的是安全性和有效性，但也包括设备的耐用性，高质量的可重复性，以及与之相关的经济效益。在失败的过程中，还有很多小的地方会出现失败。
在发展医疗技术的早期阶段，我们冒着很大的风险。我们的工作是将故障暴露在计算机建模中，这样一旦我们进入临床环境就可以将风险降到最低。我们也认识到，要形成真正的创新文化必须迎接巨大的挑战，这意味着我们失败的可能性远大于成功。
随着时间的推移，我们经历了不同的失败。我们曾经遇到过这样的情况: 产品的障碍比任何显现出来的优势都重要，并且这些项目或计划最终被取消。但即使在这种情况下，团队也会评估我们所学到的知识，并将其应用到其他正在进行的项目中。
我们还有很多其他的例子，我们在失败中奋斗，一步步克服挑战，最终取得了成功。虽然最终的成功可能会得到最多的关注和祝贺，但我们知道，无论成功还是失败，都影响了我们走向未来的决策。
这些都不是我们命令式的决定。这些决定来自公开诚实的讨论，有领导的参与，以开放的心态倾听。我们一起权衡各种考虑，承担个人责任，最终就这些挑战是“减速带”还是堵“砖墙”，我们可以克服它从而继续走下去，还是就此停止达成一致。
大胆做梦
我将分享爱德华兹的两个例子，说明如何理解以一种安全的、有组织的方式拥抱风险是我们在影响患者照护的重大想法上取得进展的唯一途径。
很多年前，我们在开发一种叫做MONARC的技术用于二尖瓣反流的微创治疗。二尖瓣反流患者会出现呼吸短促、疲劳和其他影响生活质量的症状。MONARC设计了两个锚，由一个类似弹簧的桥连接，其中包括一个可生物降解的元素。在二尖瓣附近的静脉植入一段时间后，锚会收紧，目的是减少反流。
我们对MONARC及其对患者的承诺感到非常兴奋。在MONARC的一项临床研究中，研究人员得出结论，植入该装置是可行的，可能会减少二尖瓣反流，但也提醒说，在某些情况下，随着时间的推移，该装置会切断具有某些解剖特征的患者的冠状动脉血流。这是临床研究不可逾越的挑战。当坚定的革新者在这个阶段遇到困难时，你会变得情绪化，而风险在于，情绪化会让你陷入否认。如果你放任不管，你将失去一切。
虽然这项技术在一些患者身上显示出了希望和效果，但我们最终还是做出了艰难的决定——停止了这个项目。我们采用这项技术的目的是广泛地解决大部分二尖瓣反流患者的需求，但我们发现MONARC技术仅适用于有限的患者群体。实际上二尖瓣疾病的患者的心脏情况各不相同，解剖结构复杂多样。我们逐渐意识到，这些患者最好使用包含多种替代和修复方法的“工具箱”疗法，这也是我们正在进行的项目。MONARC项目中的工作和学习为理解二尖瓣附近结构（冠状窦）的应用奠定了基础，为我们今天继续探索的未来治疗方法奠定了基础。我们仍然乐观地认为，我们最终通过创新取得的成功得益于多年前的这项重要工作。
挑战系统
在克服挑战方面，自20世纪90年代末以来，我们在发展经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的道路上遇到了许多挑战。TAVR是一种无需开胸手术即可进行瓣膜置换术的方法。
最初，医生将导管系统引入低压静脉系统，并遵循回流血流的路径。这种顺行手术需要复杂的操作，包括刺穿分隔腔室的心壁。更复杂的是，在TAVR开始时接受治疗的患者病情严重且年龄较大。就在临床试验开始的几个月里，我们面临的困难不得不让我们停下来。手术入路可能导致二尖瓣损伤，早期研究一些患者出现了并发症和死亡。同样清楚的是，这个程序不容易传授或复制。
因此，我们需要停止这项试验，这对我们来说很困难，但却是必要的。《纽约时报》报道了暂停试验的消息，《巴伦周刊》发表了一篇题为《走向心痛?》的文章，报道了爱德华兹在这项研究中的失败。这篇文章至今仍挂在我的办公室里，提醒我创新常常伴随着失败。
放弃易如反掌，但是，我们更需要吸取教训，从中学习。我们坚信TAVR可以改变医学实践。我们知道，有些患者无需忍受着致命疾病的折磨，而我们的技术可以解决这些疾病。
寻求不同的观点
另一种治疗TAVR的方法由一位加拿大医生和我们一起研究。他正在研究一种进入高压动脉系统的方法，并将导管推向血液流经主动脉“大管道”进入心脏的方向。使用这种“逆行”方法，该过程是可传授的，并且具有高度可重复性。该方法已被纳入临床研究，目前是TAVR的首选方法。
一帆风顺是不真实的——通过多次大型临床试验，几代设备的进步和从患者选择，程序优化到医生培训等方方面面的学习，我们有了更多的“承认你的失败，并从中学习”的时刻。但挑战普遍接受的治疗方式可能会给医生带来更好的体验，最终对患者也是如此。
终身学习
在接下来的一年里，我们预计全球将有100万患者从TAVR中受益。2005年暂停的早期可行性研究的经验为我们今天拥有的技术和程序提供了依据。我们拥有与临床医生的非凡合作伙伴关系，以及来自临床医生和计算机工程师的多样化思维的进步。我们将他们的观察，想法和解决方案结合在一起，继续迸发出更强大的创新文化。
我们利用我们的经验来暂停、倾听、学习、应用知识和创新，来教育和告诉我们的员工和合作伙伴——最重要的是，要明白并不是我们开始做的每件事都会成功。这就是现实，作为医学创新者，要有远大的梦想，要迎接困难的挑战。
在继续积极创新的同时，我们也认识到，真正的学习是开放你的思想。它是一种冒险，以不同的方式思考，即使知道你可能是错的。挑战现状，不断寻找探索，直到找到正确的答案。你可能会失败，但如果你成功了，影响可能比你想象的要大。
这不仅可以改变你自己的生活，也许还可以改变无数人的生活。