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蓝帆动态

2026.1

近日，蓝帆医疗心脑血管事业部新加坡子公司Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd. 的Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统正式通过欧盟 CE 认证。这一突破性成果，不仅标志着该技术在临床疗效及安全性上获得国际权威认可，更成为蓝帆医疗心脑血管事业部深化全球化战略布局的关键里程碑。

数据显示，钙化病变约占经皮冠状动脉介入治疗（PCI）病例的 1/3，坚硬的钙化斑块会严重阻碍球囊扩张与支架植入，大幅降低介入治疗效果，给全球介入医生带来巨大挑战。尽管当前临床已有多种钙化处理手段，但普遍存在操作复杂、并发症风险高或适用范围有限等问题。而血管内冲击波治疗（IVL）作为近年来崛起的创新技术，凭借其独特的作用机制，在钙化病变治疗中展现出显著优势，正逐步成为临床优选方案之一。

此次获批的Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统，其功能是用于向严重钙化狭窄部位（包括使用球囊无法完全扩张或支架无法均匀扩张的钙化狭窄部位）释放高压声波进行预处理。其核心原理是利用电极在电解质溶液介质中发生液电效应，在血管内精准释放高压治疗冲击波，直接作用于钙化病变进行修饰，并减少传统的钙化病变治疗手段所引起的血管穿孔、无复流等并发症风险。目前为止，IVL是唯一一项可以同时治疗浅层与深层钙化的技术。

极强的实用性优化

除核心技术优势外，Lithonic系统在产品设计上充分贴合临床需求，展现出极强的实用性优化。

1

全规格覆盖，适配复杂病变

球囊共提供 18 个规格型号，其中包含全球独家的 15mm 长度规格以及 2.0mm 最小直径规格（适配小血管钙化病变），全面覆盖多样化治疗场景，为医生提供更精准的选择；

2

兼容性强，操作便捷

优化球囊导管通过外径，全规格型号均可适配临床常用的 5F 导引导管，降低手术操作难度，缩短手术时间；

3

专利技术加持，治疗更均匀

采用独家专利的电极设计，确保冲击波的能量强度及均匀分布；

4

独立激发设计，避免移位风险

治疗设备的激发装置（手柄 / 脚踏）采用独立连接方式，操作激发装置时，不会带动体内球囊导管移位，让手术更安全可控。

蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道。作为中国医疗器械行业的重要一分子，未来蓝帆医疗将继续坚持创新，本着为中国和海外患者带来更多更好医疗器械产品的原则，用更加贴合临床应用和治疗需求的产品和切实的努力践行 “做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命！

(蓝帆医疗 动态宝)